替西帕肽:睡眠呼吸暂停治疗的新纪元

FDA批准替西帕肽(Zepbound)用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖患者——首个同时解决肥胖与OSA根本病因的药物疗法

为什么替西帕肽能治疗睡眠呼吸暂停?

肥胖是OSA最重要的可逆性危险因素。替西帕肽通过显著减重,从根本上改善气道阻塞

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显著减重

SURMOUNT-OSA临床试验中,患者平均减重18-20%,上气道周围脂肪组织减少,气道塌陷风险大幅降低

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AHI大幅改善

呼吸暂停低通气指数(AHI)平均降低约50-60%,部分患者实现OSA症状完全缓解,夜间呼吸更平稳

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CPAP联合或替代

替西帕肽可与CPAP联合使用增强治疗效果,部分患者可能在体重显著下降后减少对CPAP的依赖

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全面健康获益

除改善呼吸暂停外,还带来心血管代谢全面改善——血压降低、血糖控制改善、炎症指标下降

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明确适应症

适用于BMI≥30合并中重度OSA的成年患者。需经睡眠监测确诊,由专科医师评估后处方

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使用指南

详细的OSA患者用药指导:起始剂量、递增方案、CPAP联合使用注意事项、疗效监测方法

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SURMOUNT-OSA 关键临床结果

两项III期临床试验证实替西帕肽对OSA的显著疗效

~50-60%
AHI平均降低幅度
~18-20%
平均体重下降
~50%
患者AHI降至正常/轻度
469
SURMOUNT-OSA受试者总数
SURMOUNT-OSA 1 & 2: 两项随机双盲安慰剂对照III期试验。试验1纳入未使用PAP治疗的患者,试验2纳入使用PAP治疗的患者。两项试验均达到主要终点——替西帕肽组AHI降低显著优于安慰剂。
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什么是阻塞性睡眠呼吸暂停?

了解OSA的定义、症状、危险因素、健康后果及诊断方法

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替西帕肽如何治疗OSA?

SURMOUNT-OSA完整数据、适应症标准、与CPAP的效果对比

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OSA患者使用指南

剂量方案、CPAP联合使用、疗效监测、睡眠卫生建议

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了解睡眠呼吸暂停

OSA影响全球近10亿成年人,其中80%未被诊断

不只是"打鼾"那么简单

阻塞性睡眠呼吸暂停是一种严重的睡眠障碍,患者在睡眠中反复出现呼吸暂停,每次可持续10秒到数分钟。这些呼吸暂停事件导致夜间反复缺氧,严重影响心血管健康和日间功能。

主要症状包括:响亮的打鼾声、睡眠中呼吸中断(常被伴侣发现)、夜间频繁醒来、晨起头痛、日间过度嗜睡、注意力不集中和记忆力减退。

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OSA是最常见的睡眠呼吸障碍类型

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)严重程度分级

OSA的严重程度通过呼吸暂停-低通气指数(AHI)评估,即每小时睡眠中呼吸暂停+低通气的总次数:

严重程度AHI(次/小时)血氧饱和度典型症状推荐干预
正常< 5≥ 95%无或偶有打鼾无需治疗
轻度5-1590-94%打鼾、白天轻度嗜睡生活方式干预、口腔矫治器
中度15-3080-89%响亮打鼾、日间嗜睡、晨起头痛CPAP呼吸机、考虑药物辅助
重度> 30< 80%严重打鼾伴呼吸中断、极度嗜睡、交通事故风险高CPAP为金标准,替西帕肽可辅助减重+降AHI
睡眠呼吸暂停AHI严重程度分级:正常(5以下)、轻度(5-15)、中度(15-30)、重度(30以上)。替西帕肽治疗后AHI从51.5降至26.2
SURMOUNT-OSA 关键发现: 在重度OSA患者(平均AHI 51.5)中,替西帕肽治疗52周后AHI降低约25.3次/小时(安慰剂仅降5.3次/小时),相当于从重度降至中度。同时体重下降约18.4%。这意味着部分患者可能减少对CPAP的依赖。

CPAP 与替西帕肽:如何选择?

持续气道正压通气(CPAP)是目前OSA的标准治疗方案,而替西帕肽提供了一种全新的药物干预路径。两者并非对立,而是可以互补:

对比维度CPAP 呼吸机替西帕肽
作用机制物理方式维持气道通畅通过减重减少咽部脂肪,从根源改善
AHI降低效果即时有效,可使AHI接近0需数周至数月,52周降低约25次/小时
依从性挑战面罩不适、噪音、携带不便,40-60%患者长期依从性不佳每周一次注射,依从性较高;胃肠道副作用初期明显
减重效果对体重无直接效果同时显著减重(18.4%),改善整体代谢
适用范围所有严重程度OSA肥胖合并OSA(BMI≥27)
长期成本设备购置+耗材(年均约¥3,000-8,000)药物费用因渠道不同差异极大
最佳策略联合使用:CPAP控制夜间呼吸 + 替西帕肽减重治本
减重成功后评估是否可减少或停用CPAP

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